Спрей для носа от аллергии аллергодил

Аллергодил спрей — инструкция по применению

Регистрационный номер/дата: П N012735/02 от 29.10.2008

Торговое название: АЛЛЕРГОДИЛ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ R01AC03

Фармакологическое действие

Азеластин противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг равновесная концентрация в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл).

Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Показания к применению

— Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.

— Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

— Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

— При аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет

Применение в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Способ применения и дозы

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Читайте также:  Из за чего вылазит аллергия

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Редко – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.

По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 8 – 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,

Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2, офис 216

Источник

Аллергодил спрей назал. дозир. 140мкг/доза 10мл

  • Действующее вещество (МНН): Азеластин
  • Производитель: МЕДА Мануфакчуринг Гмбх
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: спрей назальный дозированный
  • Категория:От аллергии

Доставим в одну из 2300 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 400 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Аллергодил спрей назал. дозир. 140мкг/доза 10мл

Краткое описание

Противоаллергическое, антигистаминное.Лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.Сезонный и круглогодичный аллергические риниты и риноконъюнктивиты. При отсутствии иных рекомендаций врача — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более. При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Показания

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита; — лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Читайте также:  Аллергический генез что значит

Способ применения и дозировка

Применяют интраназально. При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Правила применения препарата Аллергодил® 1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза. 3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо. 4. Снова надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Местные реакции: редко — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением. Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница. Системные реакции: очень редко — слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); — детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините); — повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Взаимодействие с другими препаратами

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Источник

Аллергодил

Аллергодил Инструкция по применению

Общее описание

Противоаллергическое средство — Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Группа товаров

Производитель

Аста Медика АГ Бакстер Онкология ГмбХ МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ МЕДА Фармасьютикалз Инк. Тубиликс Фарма С.п.А. Тубилукс Фарма С.п.А. Тубилюкс Фарма С.п.А./Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия Италия Италия/Германия США

Описание лекарственной формы

6 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей — пачки картонные. флак 10мл флак 30мл флак 6мл

Лекарственная форма

Капли глазные 0.05% Спрей назальный дозированный

Состав

азеластина гидрохлорид 0,137 мг; вспомогательные вещества: гипромелоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг. азеластина гидрохлорид 140 мкг/доза Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная азеластина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол 70%, натрия гидроксид, вода д/и. гидрохлорид 0,140 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.

Читайте также:  Иммунды процестердің бұзылуы аллергия презентация

Описание

Азеластин — противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® C отличает наличие в его составе сукралозы — вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более. Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Особые условия

Назальный спрей Азеластин® C в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции. Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Азеластин® С. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения cоставляет около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) азеластина — около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина — около 45 ч.

Показания

•Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита. •Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); — детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините); — повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения. Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница. Осложнения общего характера: Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector