Меню

Оралейр для лечения аллергии



ОРАЛЕЙР — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 12,5 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 100 мг.

*ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с гравировкой 100 на каждой стороне для таблетки с активностью 100 ИР и гравировкой 300 на каждой стороне для таблетки с активностью 300 ИР.

Фармакотерапевтическая группа

Показания:

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная) проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита (средне-тяжелого или тяжелого течения) имеющим повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная колосок душистый обыкновенный плевел многолетний мятлик луговой тимофеевка луговая) подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ входящих в состав препарата;

— неконтролируемая и/или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);

— тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания;

— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая изъязвления слизистой оболочки полости рта микозы слизистой оболочки полости рта);

— наследственная непереносимость галактозы лактазная недостаточность Лаппа нарушение всасывания глюкозы и галактозы;

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата ОРАЛЕЙР® во время беременности отсутствуют. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на репродуктивную функцию.

Не следует начинать иммунотерапию во время беременности. Если беременность наступила во время лечения терапия может быть продолжена только под тщательным наблюдением врача.

Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Так как системное воздействие активного вещества препарата ОРАЛЕЙР® на кормящую женщину незначительно применение препарата ОРАЛЕЙР® в период грудного вскармливания возможно после оценки соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы:

Лечение препаратом ОРАЛЕЙР® должно быть прописано и начато врачом имеющим соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.

Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР® под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.

Дозы и схема лечения

Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия (начиная с трех дней наращивания дозы) и поддерживающая терапия.

Начальная терапия соответствует первому месяцу лечения препаратом ОРАЛЕИР® 100 ИР и 300 ИР.

Схема приема препарата ОРАЛЕЙР® на начальном этапе :

1 день — 1 таблетка 100 ИР

2 день — 2 таблетки 100 ИР

С 3 по 30 день принимают ежедневно по 1 таблетке препарата с активностью 300 ИР:

3 день — 1 таблетка 300 ИР

4 день — 1 таблетка 300 ИР

5 день — 1 таблетка 300 ИР

30 день — 1 таблетка 300 ИР

Со второго месяца переходят на этап поддерживающей терапии и принимают 1 таблетку препарата с активностью 300 ИР в день до конца сезона пыления.

Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (начиная за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжая до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.

Долгосрочное исследование показало что после проведения АСИТ по рекомендуемой схеме в течение 3 лет подряд эффект сохраняется в последующем сезоне при отсутствии лечения.

Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения продолжать лечение не целесообразно.

Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток можно продолжать лечение без изменений. При пропуске более 7 суток рекомендуется продолжать лечение под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Рекомендованные дозы препарата для детей старше 5 лет и подростков те же что и для взрослых.

Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты) затем проглотить.

Читайте также:  Токсико аллергический блефароконъюнктивит что это

Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

Побочные эффекты:

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до

Источник

Оралейр

Показания к применению

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам е аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюнктивита (средне-тяжелого или тяжелого течения), имеющим повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

— Неконтролируемая и/или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);

— Тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания;

— Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);

— Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;

Не следует начинать иммунотерапию во время беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно после оценки соотношения риска и пользы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение препаратом должно быть прописано и начато врачом, имеющим соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей.

Рекомендуется принимать первую таблетку препарата под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.

Таблетку препарата помещают под язык и рассасывают до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглатывают. Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня.

Дозы и схема лечения

Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия (начиная с трех дней наращивания дозы) и поддерживающая терапия.

Начальная терапия соответствует первому месяцу лечения препаратом 100 ИР и 300 ИР.

Схема приема препарата на начальном этапе:

из маленького блистера:

1 день 1 таблетка 100 ИР

2 день 2 таблетки 100 ИР

с 3 по 30 день принимают ежедневно по 1 таблетке препарата с активностью 300 ИР.

Со второго месяца переходят на этап поддерживающей терапии и принимают 1 таблетку препарата с активностью 300 ИР в день до конца сезона пыления.

Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (начиная за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжая до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.

Долгосрочное исследование показало, что после проведения АСИТ но рекомендуемой схеме в течение 3 лет подряд, эффект сохраняется в последующем сезоне при отсутствии лечения.

Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, продолжать лечение нецелесообразно.

Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, можно продолжать лечение без изменений. При пропуске более 7 суток рекомендуется продолжать лечение под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте: безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены. Рекомендованные дозы препарата для детей старше 5 лег и подростков те же, что и для взрослых.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая).

Источник

Сезонная аллергия (поллиноз)

с 12 лет: Рупафин или Аллегра-180 (Фексадин-180) или Эриус (Дезал, Лордестин, Дезлоратадин-ТЕВА,

Эзлор) или Никсар, Кестин-БР -сублингвально по 1 таб*1р/день по 1 таб*1р/день

с 6 лет: — Эриус (Дезал) сироп – 5 мл*1р/деньили

— Ксизал (Супрастинекс, Гленцет) или Зиртек (Зодак, Цетрин, Летизен) по 1 таб *1р/д

При повторении симптомов несколько дней подряд – можно принимать указанный препарат с вечера накануне хотя бы 7-15 дней непрерывно: неприятные проявления зуда это облегчает и позволит продолжать терапию.

ПАМЯТКА ПО ДИЕТЕ на время АСИТ и пыления (перекрестные аллергены растений)

Имеется аллергия к пыльце…

Пищевые продукты и напитки, которые могут способствовать нежелательным явлениям и должны быть исключены

Лекарственные растения и компоненты косметических средств

ДЕРЕВЬЕВ (береза, ольха, ива, граб, лещина, дуб, вяз, ясень, клен и проч.)

АСИТ препаратом «Сталораль Береза»

Мед и продукты пчеловодства,

березовый сок, сырые яблоки, груши, киви, вишня, черешня, сливы, персики, абрикосы, нектарин, айва, хурма, джек-фрут (в т.ч. соки и смуззи из них), иногда маслины, оливки, бананы

Читайте также:  Как восстановить кожу лица после аллергии

орехи деревьев (фундук, грецкие орехи, миндаль, пекан, фисташки, макадамия, кешью, кедровые), иногда и арахис, в т.ч. в составе шоколадных конфет, шоколадной пасты, арахисовое масло, конъяк, сидр, кальвадос,

сырая морковь и картофель, зелень и специи (сельдерей, укроп, петрушка, карри, анис, тмин, лук), горох, помидоры, огурцы.

Березовый лист, березовые почки, березовый деготь, ольховые шишки, кора дуба, кора крушины, сосновые почки и другие.

Осторожно! – рассада томатов и косметические средства с растительными компонентами (шампуни, гели для душа, кремы, зубная паста и проч.)

Фитотерапия, ароматерапия, эфирные масла исключены!

ЗЛАКОВЫХ (ЛУГОВЫХ) ТРАВ:

тимофеевка, овсяница, ежа,мятлик, лисохвост, райграс, овес, пшеница, ячмень, рожь, кукуруза и др.

Мед и продукты пчеловодства, чак-чак.

Мюсли и батончики-мюсли, хлебо-булочные изделия (выпечка, блины и т.п.) или продукты, в состав которых входит мука, отруби (например, в панировке, в кляре);

пиво, квас, водка, медовуха, заменители кофе и даже сам кофе

кукуруза, арахис, бобовые, клубника, земляника, цитрусовые, щавель

Все злаковые травы,

например, овес, кукурузные рыльца, отруби, зародыши пшеницы, овсяное молочко и др.

Фитотерапия, ароматерапия, эфирные масла исключены!

В период цветения (пыления) «опасных растений» следует:

— воздерживаться от поездок за город и прогулок в лесопарковой зоне

— держать окна плотно закрытыми, а при необходимости надевать марлевую сетку на окно, постоянно увлажняя её. Вариант — использования кондиционера и очистителя воздуха (и в машине так же)

— при выходе на улицу: надевать защитные очки, головные уборы и пользоваться «Назавалем» (любой возраст, беременные, кормящие – без ограничений), «Превалином» (с 6 лет-детскй, с12 лет обычный), интраназальными НЕРА-фильтрами (с 4 лет размер S;с 16-18л у мужчин размер L), «АкваМарис-Эктоин», а по возвращении промывать слизистые носа и глаз, принимать душ и мыть волосы.

— лучше всего уехать в другой климатический пояс, где «опасного» растения нет или оно не цветет. Если не уехали – начните предсезонно-сезонное лечение у аллерголога

  • Перенесите плановые профилактические прививки, туберкулиновые пробы (р. Манту, Пирке) и Диаскин-тест, оперативные вмешательства, экстракцию (удаление) и протезирование зубов, рентген-контрастные и эндоскопические виды медицинского обследования на другое время года.

Ищите информацию «Пыльцевой мониторинг» в соответствующем регионе в Интернете (www.new.paracels.net – Тюмень, www. allergotop.com – Москва и МО, www.microvita.ru – Центральная Европа, www.polleninfo.org — страны Евросоюза).

Участвуйте сами в проекте PollenClub (мобильное приложение и сайт, в Архиве есть информация по прошлым сезонам пыления, привязанная к карте мира).

* КАЛЕНДАРЬ ПЫЛЕНИЯ для разных регионов России — www.new.paracels.net – в разделе «Пациентам: Сезонная аллергия»

В конце сезона АСИТ свой Процедурный лист и Дневник симптомов сдайте Вашему аллергологу – вместе проанализируйте их и спланируйте следующий сезон терапии. Помните: ЛЕЧЕНИЕ МЕТОДОМ АСИТ ЗАНИМАЕТ 4-5 ЛЕТ, и пациент несет равную с врачом ответственность за успешность и безопасность лечения аллергенами!

ПО ВСЕМ ВОПРОСАМ КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ!

Источник

Оралейр

Инструкция по применению Оралейр

Описание

Оралейр (Oralair) — препарат французской компании Stallergenes, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце луговых трав.
Одобрение FDA основано на результатах клинического исследования, в котором приняло участие 2,5 тысячи человек. У пациентов, принимающих лекарственное средство Оралейр, выраженность аллергической реакции снижалась на 16-30%.
Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период; снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgЕ. Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 300 ИР. ИР — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 12.5 мг, кроскармелоза натрия — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 0.7 мг, лактозы моногидрат — до 100 мг.

Читайте также:  Как найти аллерголога в челнах

Фармакологический эффект

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не ясен. Доказанными являются следующие биологические изменения: появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»; снижение уровня специфических IgE в плазме на длительный период; снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции; повышение активности взаимодействия между Т-лимфоцитами Th2 и Th1 и даже Th0, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение гамма-интерферона), регулирующих продукцию IgЕ. Кроме этого, АСИТ вызывает иммунный ответ, что позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение длительного периода. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgЕ опосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконъюктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трап (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического lgE. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ; терапия бета-блокаторами; неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%); тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания; онкологические заболевания; воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы); наследетвенная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом должно проводиться врачом-аллергологом. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения детей. Рекомендуется принимать первую таблетку под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут. Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать в течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием. Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить. Следует избегать перерывов в приеме препарата. Нe следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме. При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Умеренно выраженные местные реакции (отек в ротовой полости или ощущение дискомфорта во рту) могут проявляться в первые три дня приема препарата и проходить, самостоятельно без изменения схемы лечения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны ЦНС и периферической нернной системы: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений, парестезия. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, гиперемия. Со стороны органа слуха: зуд ушей, заложенность уха. Со стороны дыхательной системы: раздражение в горле, затрудненное дыхание, отек, симптомы ринита, боль к горле, кашель, удушье, дисфония. Со стороны желудочно-кишечного тракта: зуд, отек, воспаление, ощущение онемения, покалывание в ротовой полости, усиленное слюноотделение, сухость во pтy, губ, везикулезные высыпания во рту, на губах, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства, воспаление в желудочно-кишечном тракте. Со стороны кожи и подкожных тканей: отечность лица, чуд, крапивница, ангионевротический отек, экзема. Общие расстройства: усталость, чувство тревоги, Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех побочных эффектах (в том числе не перечисленных в настоящей инструкции). При появлении таких симптомов как отек в горле, затрудненное глотание или дыхание, изменение голоса следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Особые указания

При хирургических операциях в полости рга (включая удаление тубов) следует прервать терапию до полного излечения (по крайне мере в течение 7 дней). В случае развития тяжелых аллергических реакциях врач может рекомендовать прием эпинефрина. При этом следует учесть, что у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов на его введение вплоть до летального исхода. Клинический опыт одновременной вакцинации и лечения препаратом отсутствует. Вакцинацию можно проводить только после консультации с врачом. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector