Как классифицировать лекарственные средства

Как классифицировать лекарственные средства

В коммерческой среде торговые названия лекарств никогда не регулируются какими-то определенными правилами
Потенциальное лекарство, открытое научной группой при фармацевтической компании, патентуют на определенном этапе процесса разработки и исследования. В зависимости от страны, где происходит патентование, оформление патентной защиты (которая дает право быть единственным продавцом лекарства) может длиться в течение нескольких лет (например, 20 лет). На протяжении этого периода патентуемые лекарства обычно поставляют на рынок соответствующие производители под двумя наименованиями — генерическим и торговым.

Как только патентование завершилось, лекарство сохраняет свое генерическое наименование, но различные производители поставляют свою продукцию на рынок под собственными торговыми названиями. Создание торгового названия — своего рода искусство в сфере маркетинга. Фармацевтические компании порой затрачивают длительное время, чтобы подобрать благозвучные и легко запоминающиеся названия для своих лекарств.

Официальный процесс наименования лекарства происходит следующим образом. Лекарство сначала синтезируют как химическое соединение с кодовым наименованием, обычно состоящим из букв и числа. Как правило, буквы указывают на соответствующую фармацевтическую компанию. Число представляет собой специальный цифровой код, начиная с 1 и часто превышая 1 млн, и предназначено для внутреннего использования разработчика.

Каких-то общих правил нумерации соединений не существует. Подавляющее большинство кодированных соединений никогда не становится лекарствами, и генерические наименования присваивают только в тех случаях, когда данное соединение рассматривают как потенциально коммерчески «жизнеспособное» лекарство. Генерическое наименование обычно предлагает компания-производитель, однако оно должно быть разрешено и ратифицировано соответствующим национальным или международным номенклатурным комитетом.

Классификация лекарств

На разных этапах развития фармакологии существовали различные подходы к классификации лекарств. Современные системы не являются ни исключительными, ни иерархическими. Любое лекарственное вещество может быть отнесено к ряду классов.

Например, атропин классифицируют как:
• неселективный конкурентный антагонист муска-риновых рецепторов, т.е. мускариновый антагонист (если взять за основу его действие на молекулярном уровне);
• парасимпатический антагонист (на основе его действия на вегетативную нервную систему);
• атропиновое лекарство, т.к. атропин является прототипом для класса веществ;
• противоязвенный препарат, поскольку одним из видов его фармакотерапевтического действия является лечение пептической язвы;
• естественное лекарственное вещество — алкалоид белладонна, выделяемый из растения Atropa belladonna (в Средние века экстракты этого растения женщины использовали для расширения зрачков с целью повышения привлекательности; bella donna в переводе с итальянского — «прекрасная дама»).

Таким образом, все перечисленное дает информацию об источнике получения атропина, его химической природе, фармакологическом действии, молекулярных механизмах его действия и фармакотерапевтическом применении. Даже новые лекарственные вещества все еще классифицируют таким сложным способом, а не посредством какой-то универсальной системы, хотя Международный союз фармакологов (International Union of Pharmacology, IUPHAR) и ВОЗ в настоящее время пытаются создать универсальную классификацию лекарств.

Далее представлена попытка объединить существующие системы классификации лекарств, в определенной степени являющиеся иерархическими:
• принадлежность к фармакотерапевтическому классу определяется условиями применения лекарства в клинической практике;
• включение лекарства в фармакологический класс основано на действии лекарства. В качестве критерия, позволяющего отнести вещество к определенному классу, используют тип фармакологического эффекта, вызываемого в организме данным веществом, например возбуждение, торможение, блокада, агонизм, антагонизм и т.д.;
• механизм действия на молекулярном уровне — подтип фармакологического действия. Однако, поскольку здесь идет речь о том, как лекарство взаимодействует с молекулой-мишенью, этот класс имеет право на самостоятельное существование;
• химическая природа или источник получения.

Соответственно, атропин можно классифицировать как:
• антимускариновое вещество (на основании его спазмолитического и противоязвенного фармакотерапевтического действия);
• блокатор мускариновых рецепторов (по его действию на физиологические процессы);
• конкурентный антагонист М1, М2- и М3-рецепторов (в связи с молекулярными механизмами его действия);
• пасленовый (его источником является растение семейства пасленовых, к которому принадлежат также картофель, табак, белладонна) или атропи-новый алкалоид (по его химической природе и источнику получения).

Систематический подход к проблеме классификации должен быть основан на согласованных определениях действия лекарства, причем предполагается, что эти определения являются избирательными, исключительными, точными и четко определенными — в отношении как фармакотерапии, так и фармакологии. И в медицине, и в фармакологии об этих предпосылках часто забывают.

Источник

Классификация лекарственных средств

Характеристика фармацевтической службы, которая призвана обеспечить население страны своевременной и высококачественной медицинской помощью. Обзор требований к лекарственным средствам и их хранению, к таре, упаковке, маркировке, транспортировке.

Рубрика	Медицина
Вид	реферат
Язык	русский
Дата добавления	12.12.2016
Размер файла	16,8 K

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

КГБПОУ Барнаульский Базовый медицинский колледж

по дисциплине «Сестринское дело» на тему:

«Классификация лекарственных средств»

1го курса 101группы

Бедарева Юлия Васильевна

Руководитель Гречишникова Н.А

1. Классификация лекарственных средств

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке, транспортировке

Актуальность. Законодательство о здравоохранении Российской Федерации регулирует современные отношения в области охраны здоровья населения с целью обеспечения гармоничного развития физических и духовных сил, здоровья, высокого уровня трудоспособности и долголетия активной жизни граждан, предупреждение и снижение заболеваемости, дальнейшего сокращения инвалидности и снижения смертности, установление факторов и условий, которые плохо влияют на здоровье граждан. фармацевтический медицинский лекарственный маркировка

Цель. Ответственным и важным разделом здравоохранения является фармацевтическая служба, которая призвана обеспечить население страны своевременной и высококачественной медицинской помощью.

Объект. Значительное место среди товаров аптечного ассортимента занимают лекарственные формы (ЛФ). Как известно, они представляют собой синтетические химические соединения и вещества животного или растительного происхождения и имеют определенную фармакологическое действие. Они должны иметь высокий уровень чистоты и полностью соответствовать требованиям Государственной фармакологии (ГФ). Учитывая разнообразие физико-химических свойств ЛФ необходимо создавать такие условии их упаковки, хранения, транспортировки и использования при которых они сохраняют качество, положенная при их разработке и изготовлении.

Большинство лекарственных препаратов, выпускаемых промышленностью, доходит до потребителя как товар в готовом для использования виде или в виде так называемого лекарственного препарата. При этом готовым лекарственным препаратом как товаром считается комплекс, состоящий как из самых лекарственных препаратов, так и из вспомогательных веществ в виде определенной формы (агрегатного состояния), упаковки и нормативных сведений о нем.

Изготовление готовых лекарственных форм осуществляется в строгом соответствии с НТД (ГФ, ФС, ТФС), в которой изложены практически все сведения о них: методы контроля качества, основные требования к упаковке, маркировке, транспортировке, хранению и использованию.

1. Классификация лекарственных средств

Лекарственные средства — это фармакологические вещества, разрешенные уполномоченным на это органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.

Лекарственные средства классифицируются по фармакологическому действию, по способу применения, по токсичности, по физико-химическим свойствам, по агрегатному состоянию, по сроку хранения и др..

По фармакологическому действию:

-действующие преимущественно на центральную нервную систему

-действующие в области окончаний центральнобижних нервов

-действующие в части чувствительных нервных окончаний

-средства, усиливающие выделительную функцию почек

-средства, стимулирующие мускулатуру матки

-средства влияющие преимущественно на процесс тканевого обмена

-противомикробные и противопаразитные средства

-применение для лечения злокачественных новообразований

-диагностические средства и т.д.

По способу применения

-для наружного применения

-для внутреннего применения

-для инъекционного применения.

-группа препаратов списка А, объединяет ядовитые и наркотические средства

-группа препаратов списка В (сильнодействующие средства)

-группа препаратов обычного списка, которые не являются опасными с точки зрения токсичности.

По физико-химическим свойствам

-требующие защиты от света

-требующие защиты от воздействия влаги

-требующие защиты от испарения

-требующие защиты от воздействия повышенной температуры

-требующие защиты от пониженной температуры

-требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде

-пахучие, красящие, огнеопасных, взрывоопасных.

По срокам хранения

-с ограниченным сроком хранения (до 3-х лет)

-со сроком хранения более 3-х лет

По способу получения — природные и синтетические

По агрегатному состоянию — порошкообразные, мазевой, жидкие и пр.

По видам способам упаковки — которая применяется в таре — упакованных средств, упаковочных материалов.

2. Требования к лекарственным средствам и их хранения

К главным требованиям, представленных к лекарственным средствам, относится эффективность фармакологического действия, постоянство качественного и количественного сбора, чистота, физические и химические константы (например, температура плавления, рН, растворимость и др..), возможность изготовления готовых лекарственных средств в различных формах.

Общие правила хранения.

-лекарственные средства должны храниться только в соответствующей таре и упаковке.

-тара, в которой хранят лекарственные средства, должна быть хорошо упакованной

-упаковка должна иметь качественные надписи на фармацевтической номенклатуре

-упаковка для веществ, которые изменяются под действием света, должна быть из темного стекла или другого не прозрачного материала.

Все лекарственные средства, поступая на аптечные склады и базы, проходят через приемный отдел.

Общие требования к устройствам и эксплуатации помещений хранения.

-устройство, состав и размер площадей помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей НТД (СПИД, методическим рекомендациям, нормативной внутриведомственной документации и др.).

-устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств.

-помещение хранения соотношении с нормами обеспечиваются охранными и противогненнимы средствами

-помещении хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Помещения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах тайника далеко от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м. от пола и на расстоянии 3м. от двери. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности воздуха

— Для поддержания чистоты воздуха помещения нужно обустроить вытяжной вентиляцией с механическим выключением или форточками, фрамугами, другими решетчатыми дверями

— Не допускается обогрев помещений газовыми приборами с открытым огнем или нагревательными устройствами с открытой электроспиралью

— На складах и аптеках в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и соответствующей влажности воздуха помещения должны быть оборудованы кондиционерами

— Помещения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и т.д., стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,6-0,7 м. от наружных стен, 0,5 от потолка, 0,25 от пола, а расстояние между стеллажами 0,75 г., обеспечивая свободный доступ к товару

— Помещения должны находиться в чистоте периодически убираться (не реже одного раза в день) влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Снижение количественного содержания фармакологически активного вещества. Срок хранения является неотъемлемым показателем лекарственных средств. Под ним понимают время, в течение которого лекарственные средства полностью удовлетворят все требования ДФ, ФС или ПФ.

По выходу срока хранения лекарственного средства оно не может быть использовано для изготовления лекарств без его контроля.

Срок хранения лекарственных средств устанавливаются экспериментально в течение соответствующего времени по мере накопления данных он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

Начальной датой срока хранения средств принимают дату разрешения ОТК предприятия на его выпуск.

Для изготовления готовых лекарственных форм должны использоваться только лекарственные средства в которых установлен срок хранения со дня разрешения ОТК завода на выпуск получился не больше, чем:

v для лекарственных средств по срокам хранения до 3-х лет — на 20%

v для лекарственных средств по срокам хранения выше 3-х лет — на 30%.

Сроки хранения в гарантирующих запасам устанавливаются со счетом возможности реализации лекарственных средств к выходу со сроком годности.

3. Общие требования к таре, упаковке, маркировке и транспортировке лекарственных препаратов

Большое значение при хранении лекарственных средств имеет тара и упаковка. Стабильность лекарств во многом зависят от химического состава и свойств упаковочного материала. Эти вещества находятся в контакте с момента получения к употреблению больными и могут вступать и разного рода взаимодействий.

Все материалы, которые используются для упаковки лекарственных средств, должны быть устойчивы к воздействию внешних факторов (свет, — водо, — паро — газонепроницаемости, выдерживать высокие и низкие температуры, непроницаемы для микроорганизмов) и индифферентными.

Важное значение для предотвращения воздействия ультрафиолетового излучения имеет цвет стекла. Бесцветное стекло прозрачно для лучей, имеющих длину волны 300нм, а оранжевое задерживает излучение с длиной волны 470 нм. Поэтому оранжевое стекло предохраняет лекарство от фотохимического распада.

В процессе хранения и работы с различными лекарственными средствами первое значение имеет хранение надписей (этикеток).

Лекарственные средства после перефасовку должны храниться, как правило, во флаконах с выжженными надписями. Надписи должны быть сделаны точно по номенклатуре, указанной в фармакологии последнего выпуска. В случае отсутствия выжженных надписей допускаются бумажные печатные или написанные от руки этикетки, защищенные от порчи слоем лака или липкой полиэтиленовой клеенкой. Часто надписи пишут масляной краской. Категорически запрещается клеить одну этикетку на другую. Каждый препарат имеет регистрационный номер, информационный номер (шифр), под которым оно зарегистрировано в стране, где внесены в Государственный реестр лекарственных средств.

Маркировка транспортной тары осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ на конкретные лекарственные средства.

Лекарственные средства следует хранить и транспортировать в заводской первичной, вторичной групповой и транспортной упаковке предусмотренной действующей нормативно-технической документации на конкретные лекарственные средства.

Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного света и механических повреждений.

1. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ

2. Алексеев Н.С. Товароведення товаров. В-М. Экономика, 2014.-С.57-58, 107-109, 307-308.

3. Боброва Л. Организация хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях.-2015.-Т.33, № 4.

4. Сакун-Щуровский А.М. О впорядження процесса хранения лекарственных средств в отделениях лечебно-профилактических учреждениях. Фармация.-2016.-Т.37, № 6.

5. Прокопшин В.И. Основы лекарственного обеспеченного населения. -М.: Медицина, 2014.-С. 293-319.

6. Губина Г.Н. Влияние условий хранения на сроки годности некоторых лекарственных препаратов и их готовых форм //фармация. — 2016.Т.33, № 2

7. Методические рекомендации: Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов.-Л., 2015. -С.90.

8. Условия хранения и сроки годности лекарственных средств: инструктивно-методическое письмо. Ч.1.-К., 2015.-с.56.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Предмет и объект фармацевтической химии, ее связь с другими дисциплинами. Современные наименования и классификация лекарственных средств. Структура управления и основные направления фармацевтической науки. Современные проблемы фармацевтической химии.

реферат [54,6 K], добавлен 19.09.2010

Особенности распространения фармацевтической информации в медицинской среде. Виды медицинской информации: алфавитно-цифровая, визуальная, звуковая и др. Законодательные акты, регулирующие рекламную деятельность в сфере обращения лекарственных средств.

курсовая работа [435,5 K], добавлен 10.07.2017

Характеристика стандарта GMP в России как свода норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания. Анализ системы управления качеством продукции. Основные документы по хранению лекарств.

курсовая работа [72,1 K], добавлен 10.11.2011

Виды и направления деятельности фармацевтической компании «АртЛайф» на рынке биологически активных добавок к пище. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Торговые марки и ассортимент лекарственных средств и препаратов компании.

курсовая работа [91,2 K], добавлен 02.04.2012

Организация производства лекарственных средств. Создание интегрированных производств лекарственных средств. Управление созданием и производством новой фармацевтической продукции. Превентивная концепция управления техническим уровнем и качеством продукции.

курсовая работа [54,6 K], добавлен 11.05.2009

Изучение основных правил, законодательных требований и норм, регламентирующих отпуск лекарственных средств аптечными организациями. Консультативная помощь в целях обеспечения ответственного самолечения. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта.

курсовая работа [226,0 K], добавлен 19.03.2019

Помещение и условия хранения фармацевтической продукции. Особенности контроля качества лекарственных средств, правила Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов и средств в аптечных организациях, их выборочный контроль.

реферат [33,6 K], добавлен 16.09.2010

Источник